
19. mail 2026 toimus Hangzhous avalik koolitus meditsiiniseadmete tootmise kvaliteedijuhtimise uuendatud spetsifikatsioonide kohta. Ürituse korraldas Zhejiangi provintsi ravimiamet ja selle kaas-korraldaja oli Zhejiangi meditsiiniseadmete tööstuse assotsiatsioon. Trifanz saatis koolitusele rohkem kui kümme esindajat osakondadest, sealhulgas juhtimise, kvaliteedi, tootmise, kontrolli, vabastamise, hankimise ja materjalikontrolli osakondadest.

Seansi alguses pidas Zhejiangi meditsiiniseadmete tööstuse assotsiatsiooni{0}}peasekretär Ye Lin tervituskõne ning tutvustas sündmuse tausta ja eesmärki. Osalejatele esines ka Zhejiangi provintsi ravimiameti meditsiiniseadmete osakonna direktor Liu Xianming.

Hommikuse istungi esines professor Wang Qizhi Zhejiangi provintsi uimastiinspektsiooni keskusest. Kuna professor Wang on üks muudetud GMP kaastöötajatest ja riiklik inspektor, selgitas professor Wang peamisi uuendusi sellistes valdkondades nagu läbivaatamise taust, disain ja arendus, kvaliteedikontroll ja toote väljalase. Pärastlõunal keskendusid provintsi ravimiameti instruktorid sellistele teemadele nagu hanked, valideerimine ja kontrollimine, tootmisjuhtimine ja lepinguline tootmine, aidates ettevõtetel paremini mõista erinevusi vanade ja uute määruste vahel.

Koolitusel jagasid mitme ettevõtte esindajad, sealhulgas Terumo Medical Products (Hangzhou) oma kogemusi uutele GMP nõuetele põhinevate kvaliteedisüsteemide uuendamisel, pakkudes osalevatele ettevõtetele kasulikke praktilisi viiteid.
4. novembril 2025 avaldas National Medical Products Administration (NMPA) ametlikult uuendatud meditsiiniseadmete tootmise kvaliteedijuhtimise spetsifikatsioonid (teade nr{2}}), mis jõustuvad 1. novembril 2026. Võrreldes 2014. aasta versiooniga on muudetud eeskirjades kasutusele võetud sellised mõisted nagu meditsiiniseadmete elutsükli ja digitaalse kvaliteedijuhtimise süsteemid, kõrgemad riskijuhtimise nõuded.

Selle koolituse kaudu püüdis Trifanz saada õigeaegselt aru viimastest regulatiivsetest uuendustest ning valmistuda ette tulevasteks süsteemidokumentatsiooni muudatusteks ja kvaliteedijuhtimise täiustusteks.
ISO 13485 sertifikaadiga hingamisteede ja anesteesiatarvikute tootjana ning tooteid turustatakse enam kui 80 riigis ja piirkonnas, peab Trifanz jätkuvalt kvaliteedinõuetele vastavust oma põhiprioriteediks. Ettevõte kasutab seda võimalust oma sisemise kvaliteedijuhtimissüsteemi edasiseks täiustamiseks ja uute eeskirjade tõrgeteta vastavuse tagamiseks, jätkates samal ajal klientidele kogu maailmas usaldusväärsete meditsiinitarvikute pakkumist.





